国内九价HPV疫苗一针难求,图片截自“我们”视频
整理 | 叶水送
01
宫颈癌是我国15岁至44岁女性第二大癌症杀手
“有些肿瘤我们没有办法,
但宫颈癌是可防可治的。”
中国医学科学院肿瘤医院
肿瘤研究所主任乔友林近日
在全球健康与创新传播系列研讨会上表示,
而且“宫颈癌有望成为
人类消除的第一个恶性肿瘤”。
“11月17日,世界卫生组织正式
启动了‘加速消除宫颈癌全球战略’,
这也就意味着
包括中国在内的194个国家
首次共同承诺要消除一种癌症,
这是一个历史性的里程碑”。
中国医学科学院肿瘤医院
国家癌症中心流行病学研究室主任、
国家免疫规划专家咨询委员会
HPV疫苗工作组副组长赵方辉表示。
然而,中国是宫颈癌新发病例
全球最多的国家,
在消除宫颈癌这个美好愿景上,
接下来我们会面临着巨大的压力。
2003年至2010年中国女性宫颈癌发病率
2018年中国女性中宫颈癌和其他癌症估算发病率比较(每十万中国女性中(全年龄组)实际粗发病率)
2018年中国15-44岁女性中宫颈癌和其他癌症估算发病率比较(每十万中国女性中(15-44岁)实际粗发病率)
2018年全球约有
57万新发病例
和31万的死亡病例[1]。
而仅在2018年,
中国报告了106430例
新的宫颈癌病例和47739例死亡,
分别相当于全球宫颈癌新发案例的20%,
以及死亡人数的15%[2]。
宫颈癌是中国女性
第四大恶性肿瘤,
并已经成为我国15岁至44岁女性
女性生命的第二大癌症杀手。
根据专家推测,如果仅维持
目前的防控覆盖力度,
我国至2100年,宫颈癌发病率预计将
最少是2015年的3倍[3]。
简而言之,如果HPV疫苗普及率
仍提不上去的话,
消除宫颈癌不仅不可能实现,
宫颈癌的疾病负担还会进一步加重。
02
宫颈癌有可能成为世界上第一个被消除的癌症
HPV疫苗是
全球首个把癌症
作为适应症列入说明书的疫苗。
9~15岁的女孩
是HPV疫苗接种的首要目标人群。
国民科普达人张文宏科普要不要打HPV疫苗
女性宫颈癌的发生与HPV病毒高度相关
通过为9~15岁的女孩
接种HPV疫苗预防HPV病毒感染
进而预防宫颈癌,
并配合宫颈癌筛查和治疗,
宫颈癌有望成为人类历史上
全面预防和消除的第一个癌症。
据估算,如果全球HPV疫苗
接种率达到70%,
新发宫颈癌病例
每年将减少344520例,
并避免178182例宫颈癌相关的死亡[4]。
全球、亚洲和中国宫颈癌中的HPV亚型分布
目前全球超过一半的国家
将宫颈癌疫苗
纳入到国家免疫规划(免费接种),
这些国家包括
卢旺达等部分低收入国家。
所谓的国家免疫规划
是指按照国家
或者省、自治区、直辖市确定的
疫苗品种、免疫程序或者接种方案,
在人群中有计划地进行预防接种,
以预防和控制
特定传染病的发生和流行。
目前,我国将卡介苗(BCG)、
乙型肝炎疫苗(HepB)、
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)、
百白破联合疫苗(DPT)等11种疫苗
纳入到国家免疫规划。
然而,HPV疫苗尚未纳入到国家免疫规划。
由此导致我国HPV疫苗接种率极低。
03
我国HPV疫苗接种率低,价格高是主要原因之一
在中国,目前HPV疫苗
在9~15岁人群中的接种率非常低
——即使在上海,
HPV疫苗在9~14岁女性中的
接种率也只有不到1%[5],
而世卫组织为消除宫颈癌
所提出的目标是90%。
艾昆纬的谢洋博士进一步指出,
上海9~15岁女性里接种率
在千分之一到千分之六的水平,
而美国2018年13~17岁的
青少年女性当中
接种二剂次或者三剂次HPV疫苗
比率超过一半,
也就是说,即便以上海的接种率水平
去跟发达国家相比,
我们的差距仍非常大。
HPV疫苗价格差异大,国内HPV疫苗价格如果想做到普惠性也有些难
价格高是接种率低的原因之一。
目前,我国已有4个HPV疫苗产品上市,
包括进口二价、四价和九价疫苗,
其2019年的批签发量分别为
200.75万支(580元/针)、
484.94万支(约900元/针)、
332.42万支(1298元/针)。
2020年1月,首支
国产HPV疫苗获批上市,
每针的价格也在329元。
为了解决因价格高
导致的接种率低问题,
今年,我国鄂尔多斯、厦门等地
相继试点了HPV疫苗免费接种。
专家呼吁,将HPV疫苗
纳入到国家免疫规划,
是提高我国HPV疫苗覆盖率
的唯一手段。
至于如何进一步
降低HPV疫苗的价格,
专家表示可以通过政府集中带量采购、
价格协商等方式实现疫苗大幅降价,
使HPV疫苗的接种达到成本效益最高。
04
除了接种率低,供给缺口也相当大
事实上,如果仅仅解决
HPV疫苗价格问题,
仍难以提升接种率。
当下还面临着“一针难求”的局面。
据了解,有些接种点九价的
HPV疫苗缺货严重,
要想接种可能要排到2022年。
根据2019年人口信息来看,
适龄的人群是3亿多,
自费市场16-45岁
适龄的是2.8亿人,
更年轻的人群
9-15岁里有5300万人。
如果是10%-20%的市场覆盖率,
计算下来需求量是
1.7亿支-2.6亿支规模。
现在总批签发量
如果以之前的数量来看,
从2017年到现在三年间
一共2900万支的情况下,
还有1.5亿-2.3亿支的缺口。
专家表示,这主要与
现在疫苗生产厂商
只有两三家有关系,
因此在现实中,
预约、排队时间非常长。
因此,我国加大了对HPV疫苗的研发。
截止2020年12月,
国内二价疫苗,I期临床有3个,
II期临床有4个,III期临床有5个,
九价这边有6个做III期临床研究。
据专家介绍,接下来两到三年里面
还会再有新的国产HPV疫苗上市。
05
男性要不要接种HPV疫苗
有关男性要不要接种HPV疫苗,
目前从世界卫生组织和国际医学权威机构,
都不主张在目前阶段
对男性进行普遍地疫苗接种。
乔友林为此解释道,
“这是因为疫苗全世界都缺,
最优先应该的是15岁以下的女孩接种,
次优先的人群是16岁以上的成年妇女”。
如果“把这部分人完全保护好了以后,
还有更多疫苗,我们再打小男孩。
用不完的苗才是给所有男性打”。
乔友林补充道。
06
新冠疫苗能不能与HPV疫苗同时接种
目前,这个话题的研究比较少。
近日中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示:
“如果是灭活疫苗,对于大多数其它疫苗来说,
可以同时接种,但因为新冠疫苗
研发时间较短,在没有国家规定的指南
和方案要求之前,
不建议同时接种新冠疫苗和HPV疫苗”。