CAR-T疗法发明者：诺华的CAR-T疗法或2017年获批

9月23日，在2015深圳国际BT领袖峰会上，CAR-T疗法发明者卡尔·朱恩告诉新康界记者，去年已经获得FDA突破性药物认证的、由诺华公司开发的个性化CAR-T癌症疗法CTL019，估计在2017年会批下来。

CAR-T疗法发明者卡尔·朱恩

他表示，通常一个药物上市往往需要8至12年，而CAR-T疗法从他2010年进行第一例临床试验开始算起，7年的时间，的确是很快的了。

5年前，他从一个6岁的白血病小女孩，艾米丽·怀特黑德身上抽取了血液，提取出她的白细胞，利用改良的艾滋病毒对这些白细胞进行改造，教会它们识别肿瘤细胞并进行杀伤，再把改造后的白细胞又重新输回小姑娘的体内。

经过连续高烧（这是目前CAR-T疗法最大的副作用，卡尔表示，这是由于改造后的白细胞与癌细胞正在博斗，发烧是治疗中必须的过程，没发烧反应的话，也就没有治疗效果），艾米丽的癌症被治好了。

“现在经过了5年，她体内依然还有这种改造过的白细胞。”卡尔告诉记者，如果艾米丽的癌症复发，这些白细胞依然会把重新出现的癌细胞杀死，因此，CAR-T疗法解决了癌症复发的问题。“这是一个有生命的药，因为它进入人体后，还会继续繁殖。”他表示，这与FDA以前批准过的任何一个药物都不同。

他指出，CAR-T疗法实质上是一个技术平台，虽然一开始是用于血癌、淋巴癌，但人类有多少种细胞，就有多少种癌症，而每种癌症最后都通过CAR-T疗法产生不同的抗原来治疗。他介绍，目前CAR-T疗法的抗原细胞的临床试验，全球有77个正在进行，其中美国最多，有48个，中国在第二位，有20个相关的临床试验，另外，欧洲有8个，日本和澳大利亚、亚太地区只有1个。

不过，他也直言，CAR-T疗法最大的挑战是，如何把目前需要专业人员处理的、复杂的、费钱的整个过程自动化、流程化，因为只有这样才可以统一标准、减少成本。