图源自视觉中国
周四美股盘后,百济神州(BGNE.US/06160.HK)发布2021年第二季度及上半年财务业绩。数据显示,2021年Q2,百济神州营收1.50亿美元,同比增长128.5%;归属于百济神州的净亏损4.8亿美元,同比扩大43.3%,去年同期为亏损3.35亿美元。
截至2021年6月30日,百济神州上半年营收7.56亿美元,同比增长542.23%;归属于百济神州的净亏损4.14亿美元,同比收窄40.79%,上年同期为亏损6.99亿美元。
财报发布后,百济神州美股盘后跌0.3%。8月6日,百济神州港股低开低走,盘中最大跌幅3.69%,截至收盘,跌1.89%,报197.0港元,最新总市值2374.29亿港元。
医保生效首个季度,产品收入翻番
今年3月1日起,百济神州旗下的百泽安、百悦泽、安加维正式在医保目录中生效,也就是说二季度完整反映了百济神州三款产品进入医保后为公司带来的业绩加成。
财报显示,百济神州Q2产品收入1.37亿美元,同比增长111%,上年同期为0.66亿美元。
具体来看,报告期内,抗癌新药百泽安(替雷利珠单抗,PD-1抗体)中国销售收入7490万美元,去年同期为2940万美元;抗癌新药百悦泽(BTK抑制剂,泽布替尼)销售收入4240万美元,去年同期为700万美元;公司第三款自主研发卵巢癌新药百汇泽(PARP抑制剂)中国销售收入220万美元。2021年5月,百汇泽在中国上市销售。
百济神州在财报中指出,百泽安、百悦泽以及安加维纳入医保以来,第二季度医院进院数量显著增加,分别达到纳入医保前的约13倍、28倍和23倍。
另外,本季度在与安进的合作框架下,百济神州首款授权引入药物安加维在中国销售收入330万美元,2020年7月,该药品上市销售;百时美施贵宝公司授权引入产品在中国销售收入1340万美元,去年同期为2929万美元;合作营收为1140万美元,主要因为今年Q1与诺华的合作项目下延期偿付的部分首付款得到承兑,去年同期无此项营收。
在国产“肿瘤神药”PD-1的混战中,进入医保让百泽安销售收入重回增长区间。2019年12月,替雷利珠单抗获批上市,2020年3月,百济神州在中国推出百泽安。截至目前,百泽安商业化销售历经5个季度,但在2021年Q1,其销售额出现环比下降,但随着百泽安进入医保目录生效,二季度,其销售额环比提升。
钛媒体制图;数据来源:财报
国产PD-1首次参与国家医保谈判的时间是2019年,彼时,百济神州手里还没有上市产品,信达生物与君实生物两两相争,最终信达生物的信迪利单抗进入医保目录,并在之后一年里放量增长。2021年,君实生物(特瑞普利单抗)、恒瑞医药(卡瑞利珠单抗)、百济神州纷纷参与医保谈判,并且都成功进入医保目录,其中,百济神州的替雷利珠单抗为2180元/100mg,价格降幅达到80%。
红海竞争之下,PD-1市场空间正在大幅缩水。在医保谈判之后,国产PD-1的用药费用已经降至5-7万元,据此,西南证券以中位数6万元预测,国产PD-1单抗的市场规模峰值约为305亿元。而随着更多PD-1产品的获批,以及医保降价的持续,这一市场还将继续压缩。
对于手拿PD-1产品的企业来说,目前的解决方案基本上围绕三点展开:降价换市场、申请新适应症或申报联合用药、出海寻求增长。
截至目前,国产PD-1赛道已经开始拥挤,继上述四家企业之外,日前,康方生物与正大天晴联合开发的PD-1产品派安普利单抗获批上市,适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。西南证券预计,未来2-3年,国内上市的PD-1产品将达15款。
就已经上市的PD-1产品比较来看,百济神州似乎缺乏销售优势。未来,拥有13000名销售铁军的正大天晴将负责派安普利单抗的销售推广。与正大天晴类似,从仿制药企转型而来的恒瑞医药,也拥有超近15000人的销售团队,而君实生物则找到了拥有强大销售能力的阿斯利康,交出了特瑞普利单抗在中国大陆地区非核心市场的推广权,以及后续获批上市的尿路上皮癌适应症的全国独家推广权交。
但即便如此,百济神州砸在销售上的金额已经颇为庞大,这已成为其盈利路上最大的绊脚石。
销售、研发支出高企,短暂盈利后再陷亏损泥潭
2021年第二季度,百济神州的销售、一般和行政管理(SG&A)费用为2.32亿美元,同比大增87.3%,占总营收的154.7%。而如此庞大的销售支出,换来的产品收入为1.29亿美元。整个2021年上半年,SG&A支出为4.14亿美元,产品收入为2.45亿美元。
百济神州在财报中解释称,SG&A支出上涨主要是因为员工人数增加,以及公司打造全球布局而不断扩大全球商业团队规模的相关费用增加。此外,2021年第二季度,销售、一般及行政管理相关的股权奖励支出为3460万美元,2020年同期为2180万美元。
在销售上“二换一”的做法让百济神州再一次与盈利背道而驰。
今年一季度,百济神州首度扭亏为盈,实现净利润0.06亿美元,但到了二季度,其再次录得大幅亏损。不过值得注意的是,一季度的盈利还要归功于百济神州旗下PD-1产品出海发展项目,其与诺华的合作项目共计6.5亿美元的预付款收入在一季度确认了4.9998亿美元。
换句话说,要让产品收入来覆盖销售支出,百济神州目前还无法做到。与此同时,在研发投入上,百济神州也不遗余力。
数据显示,2021年Q1,百济神州研发费用同比增长24.5%至3.56亿美元,过去四个季度,百济神州研发支出均保持在3亿美元上方。2017年至2020年,百济神州的研发费用总额约33亿美元,甚至超出恒瑞医药。
钛媒体制图;数据来源:财报
目前,百济神州广泛的药物组合包括40多款临床候选药物,其在研发上的投入将持续加强。
今年初,百济神州提交科创板IPO申请,拟募资200亿元人民币(约合30.1亿美元),其中有约138.6亿元人民币(约合21.4亿美元)计划投入药物临床试验研发项目、研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目,剩余资金用于营销网络建设项目和补充流动资金。
而以百济神州的花钱速度来看,科创板上市所募集的资金或许只能支撑其3年左右的经营开销,在这一时间区间内,尽早通过产品销售收入打平研发、销售支出才是硬道理。
(作者丨杨亚茹,编辑丨孙骋)
“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储空间服务。
Notice: The content above (including the videos, pictures and audios if any) is uploaded and posted by the user of Dafeng Hao, which is a social media platform and merely provides information storage space services.”