广药白云山汉方中药现代提取分离技术斩获广东省科技进步奖特等奖！将推动中医药大健康产业加速发展

近日,2025年度广东省科学技术奖公布获奖名单,广药集团旗下广州白云山汉方现代药业股份有限公司牵头完成的“中药现代提取分离技术产业化突破及其在医药工业中的创新应用”项目荣获广东省科技进步奖特等奖。

广东省科技进步奖是广东省科技领域最高荣誉。本次全省仅有3个项目获得特等奖,白云山汉方与腾讯、中科院等单位同登榜单,成为医药工业领域首个获奖单位。

项目面向中药产业现代化转型升级的国家重大战略需求,攻克中药提取分离多项行业共性难题,将技术从实验室推向规模化生产,革新中药制药工艺,赋能复杂制剂、新药研发,开创中药提取分离新路径,引领中药产业创新发展,为广东省中医药大健康产业高质量发展和建设中医药强省提供坚实技术支撑。

1.技术攻坚:突破中药提取分离核心技术瓶颈

“中药提取的核心问题,是如何通过绿色环保的方式,把有效成分完完整整地分离出来。”中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心主任、广药集团原副总经理、总工程师刘菊妍说,中药生产最大的问题是能耗高,尤其是在提取和浓缩环节。“提取一大罐液体,然后浓缩,这个过程能耗非常大。”她进一步表示,传统上用水煮等方式提取,怕热、易氧化的有效成分留不住,很容易挥发或破坏掉。

汉方公司联合中山大学等单位,构建起以超临界CO2萃取、工业色谱分离、膜分离等为核心的成套集成化核心技术体系,成功攻克行业共性技术瓶颈,实现产业化应用并形成示范效应。

以灵芝孢子油生产为例,项目创制了中药连续式超临界CO2萃取装备,通过建立数学模型设计三釜瞬间等压切换,让物料在釜间“接力”、不停机切换。相比间歇式装置,CO2消耗量降低40%,耗时降低50%,耗电降低50%;整体生产效率提升1倍以上,能耗降低50%以上;解决了超临界CO2连续式生产的工程化和自动化难题,提升数字化水平。

项目还将工业色谱分离技术用于长春碱类抗肿瘤原料药生产,将产能从克级提升至百公斤级;膜分离用于王老吉凉茶浓缩,将浓缩效率提高50%,能耗成本降低90%以上。

2.产业辐射:将技术应用到关键复杂制剂原辅料生产

“而更难的一类,是复杂制剂的关键原辅料,如注射用磷脂、注射用油脂、注射用胆固醇等。”汉方公司党委书记、董事长袁诚介绍,它们同样是天然来源、成分复杂、容易氧化的脂溶性物质,是复杂制剂领域非常重要的“战略物资”。

复杂制剂尤其是静脉注射脂肪乳,常被用于救治危重病人,手术之后不能正常饮食的患者。过去,复杂制剂的关键原辅料在国内做不出来,卡就卡在提取分离这一段。

“国外的竞争对手曾经直接跟我们讲,说你们中国人不可能做成这么复杂的东西。”汉方公司党委副书记、总经理许文东回忆,当年,进口的相关产品还把关键的技术参数和质量标准“藏”起来,团队只能靠逆向工程一点点拆解,从无到有地不断摸索,把超临界CO2萃取、膜浓缩、多级定向高效吸附等核心单元技术“集成”起来,形成成套集成化核心技术体系,打通磷脂和油脂两大脂质类成分的生产路径。以注射用蛋黄卵磷脂为例,鸡蛋黄经前处理之后,进行超临界CO2装置萃取,最后进行精炼和纯化浓缩。最终研制出达到国际领先质量标准的产品。在该领域形成技术可复制、产能可扩容、质量可管控、成本可优化的创新体系。

截至项目报奖时,复杂制剂原辅料国产化率已从不足10%提升至90%以上,脂肪乳制剂国产化率从7%跃升至95%,相关原辅料成本降低50%以上,约500亿元的复杂制剂市场由此实现国产化供应,从根本上扭转了我国高端制剂产业依赖进口的局面。同时,本项目开发的原辅料支撑复杂制剂、创新中药、mRNA疫苗等创制,推动我国成为全球医药创新的重要源头。

3.产品落地:从实验室技术到创新产品矩阵

技术要真正创造价值,最终要落到产品上。依托上述成套集成化技术,白云山汉方逐步构建起覆盖特色大健康产品、特色脂质原辅料、特色原料药、特色创新药等创新产品体系。

在健康产品端,以广药牌灵芝孢子油软胶囊为核心,形成广药牌破壁灵芝孢子粉、广药牌灵芝西洋参胶囊、广药牌灵芝发酵饮、广药牌灵芝γ-氨基丁酸饮品、广药牌灵芝复合茶等多元品类,满足高端保健、礼赠、日常养生等不同需求。其中广药牌灵芝孢子油以上乘灵芝孢子粉为原料,采用低温物理破壁和超临界CO2三级分离萃取等专利技术,全程无溶剂残留,并建立“原料—生产—检测—出库”全链路品控闭环。企业还牵头制定并发布全球行业首个《灵芝孢子油国际商务标准》,参与制定相关国家标准和团体标准。

在科研循证端,围绕肿瘤支持治疗方向,广药牌灵芝孢子油相关专利《灵芝孢子油及其在制备抗癌因性疲乏的药物中的应用》获得中国、美国、澳大利亚三国专利授权,多中心临床研究显示其在改善肺癌化疗患者乏力、气促及情绪、食欲等方面具有积极效果,且安全性良好。同时,企业与钟南山院士团队开展灵芝孢子油对肺结节防治的功效探索研究,相关成果已获中国发明专利授权。

在产业上游端,白云山汉方开发了10余款脂质原辅料产品,获得首款精制蛋黄卵磷脂、精制橄榄油国内生产批文,油酸钠(供注射用)、中链甘油三酸酯等关键原辅料先后获批生产,填补国内短板,带动注射用脂肪乳制剂市场规模突破数百亿元。在特医食品领域,广东省首个液态特医食品“均适能特殊医学用途全营养配方食品”获国家注册批文。

4.价值释放:推动万亿中医药大健康产业加速发展

中医药是广东省战略性支柱产业,万亿级中医药大健康产业的升级发展,离不开核心技术的自主可控与持续迭代。

“凭借我们的技术创新,一是通过国产替代保障供应链安全;二是国产化后成药价格下降,降低了医保费用和患者支出;三是质量提升,注射剂的热原、沉淀等指标显著改善,用药更安全可靠。”刘菊妍总结。

这套技术也往外辐射至整个行业。刘菊妍说:“过去,我们秉承‘上善若水’的奉献精神,服务行业;未来,团队秉持‘和光同尘’的理想信念,愿与同道共享科技成果、共同造福百姓。这是医药科技人不变的初心和愿景。”

此次获奖是白云山汉方持续深耕中药现代化创新的重要里程碑。下一步,企业将继续发挥科创平台优势,持续推进技术迭代与成果外溢,带动中药材种植、制药加工、健康产品开发等上下游协同发展,以自主核心技术助力广东中医药产业做强做大,进一步推进中医药走向现代化、标准化、国际化。