在具备革命性的前沿科技中,交叉融合了系统生物学、基因工程、信息论、物理学、纳米技术等多个科研领域的合成生物被称为改变人类未来的关键性技术之一。
作为引领“第三次生物科学革命”的朝阳产业,合成生物凭借绿色环保、环境友好、能耗少、成本低和安全性高等特点,正呈现蓬勃发展态势。
纵观全球,中国和世界上的其他主要经济体都很重视合成生物的发展,例如美国的NSF、DOE、DARPA等机构大规模、高强度地资助合成生物学研究,部署了Biofoundry、千分子计划、BioMADE等计划;欧盟也启动了工业生物技术创新与合成生物学加速器等一系列项目。
中国《“十四五”生物经济发展规划》中重点提及“合成生物学”,并强调合成生物学作为前沿生物技术,要加快发展原创性、引领性的技术创新,有序推动其在多个领域的应用。
目前,国内合成生物学的热度仍在延续:一级市场上合成生物企业成功融资的新闻频出,二级市场合成生物概念股普遍被给予六七十倍的市盈率,合成生物技术正逐步应用于生物医药、生物基材料、农业等多个行业。作为支撑生物经济发展的底层技术,合成生物的应用前景已渐渐明晰,用合成生物技术驱动创新,成为生物科技企业的必选项。
市场竞争激烈,华熙生物全产业链能力突出
基于全球“双碳”背景,合成生物学的战略意义逐渐升级,成为重要的新兴战略产业。在技术、政策、市场等多重因素共振下,资本加速涌入合成生物赛道。Synbiobeta数据显示,2021年合成生物行业融资总额约180亿美元,几乎是2009年以来行业融资总和。
什么样的公司才能够真正把握合成生物发展趋势,在众多参与者中脱颖而出,引领合成生物产业发展?答案指向了全产业链型企业。
有业内人士表示,相较于只聚焦产业某部分的工具型、平台型和产品型企业,全产业链型企业打通了从菌种改造、微生物发酵、到产业转化、市场转化的全链路,发展空间更大。
在我国合成生物产业赛道上,华熙生物已成为目前国内“唯一”集合成生物“研发创新能力、中试和产业化能力、市场转化能力”三大能力为一体的全产业链企业。其全产业链布局主要包括:以合成生物学研发平台为基础,实现分子生物制造的研发层;基于全球较大中试转化平台的转化层;基于工业4.0的数字化制造平台的产业层,以及发挥终端市场推广和转化能力的市场层等。
合成生物技术赋能核心物质
华熙生物生物活性物研发管理总监王瑞妍这样描述华熙生物的全产业链图景:“研发层,以合成生物学研发平台为基础,创制六大类生物活性分子,实现这些生物分子的生物制造从0-1的突破;转化层,利用全球最大的中试转化平台,实现活性分子的测试和转化;产业层,结合基于工业4.0的数字化制造平台,实现产品化,产业化;市场层,发挥华熙生物的终端市场推广和转化能力,最终形成四轮驱动的业务模式。”
为了在研发层、转化层实现突破,在菌种开发与细胞工厂构建等方面形成牢固壁垒,华熙生物采取了“内核”加“外脑”的研发支持模式:
“内核”包括从国际顶尖合成生物学实验室聘请的博士、博士后以及青年科学家骨干,华熙生物现有研发人员626人,首席科学家郭学平博士是享受国务院特殊政府津贴的知名科学家;并组建了十余个合成生物学研发工作室,覆盖从DNA合成、DNA设置到路径改造、生产制造、转化,以及应用开发全流程。
“外脑”则包括和华熙生物建立合作的20余所国内外高校和科研机构,如清华大学、中国科学院天津工业生物技术研究所、江南大学、山东大学、美国哈佛大学、加州理工大学等展开深入战略合作。据了解,华熙生物已布局近100个生物活性物。
对于合成生物学企业而言,研发物质从实验室走向生产线,要面临工艺放大、稳定量产的难题。相较于初创型企业,华熙生物在中试转化上也具备优势,据其在2022半年报中披露,目前“已建成了全球最大的中试转化平台”,能够加速在研物质的量产验证与产业转化。
合成生物带来的技术升级,已经带动华熙生物主要业务板块效率提升。在透明质酸的生产中,原本通过微生物发酵法(第二代微生物发酵技术),每升发酵液可以提取16-17g透明质酸;通过合成生物技术(第三代微生物发酵技术),每升发酵液可提取73g透明质酸,生产成本可降低3/4。
除了市占率首屈一指的透明质酸,华熙生物也正重点发力市场需求快速扩大的胶原蛋白,全面布局了动物源胶原蛋白、水解胶原蛋白、合成生物技术开发的重组人源胶原蛋白;并将透明质酸技术升级、产业应用的全产业链开发逻辑应用到胶原蛋白中。“用合成生物学的方法创新细胞工厂,可以生产一系列的重组人源胶原蛋白;以自建安全的蛋白稳定表达体系、底盘菌株,可以实现国内外领先水平的表达量,”有专家表示。
另外,在合成生物学研发平台赋能下,2022年华熙生物在其他生物活性物,如多聚寡核苷酸、NMN和人乳寡糖均已实现突破性进展,处于国际领先研发水平,已推进中试;高纯度麦角硫因、5-ALA、维生素C葡萄糖苷、红景天苷等物质已完成了工艺验证。
合成生物技术正从技术萌芽逐步走向成熟,市场中合成生物产品型企业也陆续开始中试、尝试规模化量产,以不断实现里程碑节点,来获取下一轮的融资支持。对于华熙生物而言,从纵深向,完整开发某一生物活性物质的能力,已经得到验证;当前基于生物活性物战略技术库,通过合成生物技术,将陆续有重要物质迎来收获期。
承揽科普责任,引领行业发展
在生物材料领域,华熙生物一直以来都是合成生物绿色制造道路的践行者,定位“以合成生物技术支撑和驱动的生物科技公司”,聚焦有助于生命健康的生物活性物的开发及产业化应用。
2022年8月30日,华熙生物主导建设的合成生物科学馆落成开馆,该科普展馆坐落于北京大兴,占地近1000平方米,向大众展示着合成生物学的诞生、发展、产业应用,对“双碳”乃至生物经济发展的底层支撑作用。
通过科普形式提升合成生物的广泛社会认知,普及合成生物科学常识,助力《“十四五”生物经济发展规划》政策落地,推动我国合成生物学的全面发展。
政策助推和资本投入,以及在华熙生物等龙头企业参与下,不久的未来,中国或将诞生具备全球级竞争力的合成生物领军企业,而拥有全产业链开发能力的华熙生物正被给予厚望,其能力也正支持着这一野心的实现。将合成生物学作为战略布局,正是华熙生物关键的里程碑之一,支持着“让每个生命都是鲜活的”之企业使命。
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