FDA批准6个月至5岁婴幼儿打二价新冠疫苗 但适用条件还有差别
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FDA批准6个月至5岁婴幼儿打二价新冠疫苗 但适用条件还有差别

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财联社12月9日讯(编辑 史正丞)当地时间周四,美国食品药品监督管理局(FDA)公告称,将莫德纳和辉瑞/BioNTech新冠二价疫苗的紧急使用授权扩大至最低6个月大的婴儿。在FDA点头后,这项决定还需要通过美国CDC的批准。

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(来源:美国FDA)

作为这个决策的背景,经历上一个冬天奥密克戎疫情的冲击后,FDA专家组在今年6月一致投票建议放开6个月至5岁儿童打疫苗。所以第一批接种疫苗的婴幼儿满打满算也就刚过了半年,因此FDA也为儿童接种疫苗给出了更详细的指引。

FDA介绍称,对于此前已经接种过两针莫德纳新冠疫苗的6个月至5岁婴幼儿,以及接种过两针辉瑞初始疫苗的6个月至4岁婴幼儿,接下来可以使用两家公司针对奥密克戎新变异株设计的二价疫苗进行加强接种。

但是,那些已经完成辉瑞疫苗加强针(“第三针”)的婴幼儿,不在本次扩大紧急使用授权的范围内

FDA表示,对于那些已经打完三针原始疫苗的儿童,预期他们目前的抵抗力,能够避免正在流行的奥密克戎变异株造成最严重的后果。目前针对这些儿童接种二价疫苗作为“第四针”的研究预期将在明年1月出炉,届时FDA将尽快对实验数据展开评估。

FDA局长罗伯特·卡利夫表示,随着美国进入冬季,考虑到年底假日和室内活动增加的背景,推荐家长和监护人带着儿童升级保护效力。随着病毒发生变化,以及之前接种疫苗的免疫力减弱,更多的人通过更新疫苗接种预防严重疾病和住院,对于个人、家庭和公共卫生的好处就越大。

由于美国的主要流行毒株已经切换至BQ.1和BQ.1.1变异株,所以针对原始毒株和BA.4/BA.5的二价疫苗同样也会碰到免疫逃逸的问题。不过医学界普遍预期这款疫苗仍能有效减少重症。考虑到近期美国多地儿童医院床位因一系列呼吸道疾病高度紧张的背景,加强免疫也能减少这一年龄段因新冠病毒住院的风险。

本周一,美国CDC瓦伦斯基召开电话会议,公开呼吁公众佩戴口罩,预防新冠、流感和呼吸道合胞病毒(RSV)同时传播的情况。瓦伦斯基表示,目前大约有5%的美国人口居住在CDC官方推荐戴口罩的新冠高流行水平地区。CDC同时建议公众在乘坐公共交通工具时佩戴口罩,并“强烈建议”公众接种新冠加强针和流感疫苗。

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