致远慧图完成全球首个AI辅助诊断眼科多病种临床试验

12月16日，北京协和医院发布眼科多病种辅助诊断AI的临床试验结果，这是全球首个通过人工智能对于眼底图像进行眼部多病种辅助诊断的临床试验。这一系统能够对十三种主要眼底疾病和数十种眼部病变进行识别提示和辅助诊断。

这一临床试验由北京致远慧图科技有限公司申办，中国医学科学院北京协和医院牵头，陈有信教授担任协调研究者，在国内多家区域中心医院联合开展。这一试验是基于眼部病变诊断的前瞻性、多中心、盲态阅片、自身对照、优效性的临床试验。这一临床试验历时近两年，针对数十种眼部病变在多中心的临床场景中对近千位受试者的眼底图像信息进行了前瞻性临床试验。入组受试者的诊断信息经由六位三甲医院正高级专家反复确认取得一致后作为金标准与AI辅助诊断的的结果对比判别其临床诊断分析能力。试验统计结果由北京大学第一医院统计室进行统计分析，根据统计结果，人工智能对于眼底疾病的诊断具有极高的准确性，可以显著提高眼科医生的阅片诊断能力。这一临床试验的完成标志着AI在眼部病变方面的综合筛查诊断能力得到临床确认。

眼科多病种辅助诊断AI界面

其中，病理性近视的诊断灵敏度为100.00%，特异度为97.82%；视网膜色素变性的诊断灵敏度为100.00%，特异度为98.50%；视网膜脱离的诊断灵敏度为100.00%，特异度为98.72%。此外，据临床统计，软件识别力为100%，不良事件和器械缺陷发生率为0。

眼科多病种辅助诊断AI是通过人工智能技术对眼部病变进行辅助诊断的SaMD (Software as Medical Device)系统。这一系统通过先进的医疗人工智能算法、标准化的阅片工具和完整的过程质控，对眼底照片的特征和病灶尺寸、病变程度进行训练和学习。AI模型基于数十位眼科专家对数万张眼底照片的判读、圈点、标注，学习专家在眼部疾病领域专业的经验和丰富的知识，对眼部疾病进行自动识别，进一步对多种眼部病变的诊断提供辅助依据。

据国家卫健委统计，截至2019年，我国眼科医生只有3.2万名，其中能够进行眼底阅片的医生只有不到1000人，我国眼科领域的医疗服务存在严重的供给缺口。很多基层医疗机构没有眼科，一些一二级医院即使有眼科也只能进行常规进行眼科检查，不具备眼底阅片、筛查的能力。许多眼部疾病患者只有到大型三甲医院或区域中心医院才能进行眼底拍照、阅片，对眼部病变进行检查。而我国社会老龄化日益严重，在此趋势下眼部疾病更加高发，而多数眼底疾病不可逆、在初期没有征兆。这也导致在眼科医疗资源供需资源失衡的条件下，很多患者因得不到及时和准确的诊断而错过最佳治疗期，导致病情出现不可逆的恶化。

河北医大二院任韬冉大夫在临床对照阅片

临床试验结果表明，这一辅助诊断AI对于眼底多种疾病的诊断的精准度高，安全性和有效性可靠，能够提供准确有效的临床辅助诊断服务。眼科多病种辅助诊断AI在临床领域的应用能够更充分满足眼科基层筛查和诊断的需求，提升医生在眼科疾病方面的诊断能力、提高诊断效率，并进一步提高眼科疾病的综合诊疗水平。

人工智能赋能眼科诊疗，进一步提高眼底图像阅片效率、优化眼科诊疗流程，有效缩短医生在眼科影像领域的学习曲线，让更多的眼底疾病患者得到及时有效的治疗。不仅可以节约医保基金，提高卫生经济学效益，还可以为社会提供更加安全、方便、高质量的眼科诊疗服务。