


在柜台上就可以买到的新冠肺炎家庭测试终于上市了,《麻省理工科技评论》买了来自三家公司的测试组合装,并进行了试用。
(来源:《麻省理工科技评论》)
从 CVS 和网上购买了这些测试套装以后,我对自己进行了多次新冠检测,并最终学到了重要的一课:虽然有些人担心家庭测试可能会测不出来阳性,但更大的问题却恰恰相反。这些测试的 “假阳性” 概率大约为 2%,这意味着,如果你持续使用它们,即使你没有患病,最终测试结果也可能为阳性。
这恰恰就发生在我身上,我测试出了几次阴性,但第四次的结果却是 “ 新冠病毒阳性”。我知道这可能是错误的 -- 我已经自行隔离很久了,在此期间基本没去过任何地方。但是我非常小心,赶紧去了医院做了标准的实验室测试,这浪费了我的时间,也浪费了友善的护士捅我鼻孔的时间,结果是阴性的。
一些专家认为,我们每周可以使用便宜、且快速的测试去筛查所有人口。但根据我的了解,这种大规模筛查可能像此次疫情大爆发一样,是对一种公众的滋扰。说实话,如果你明天对所有在美人口进行了这种家庭测试,那么大多数检测出来的阳性结果(可能十分之九)是错误的。
在试用了它们之后,我认为做这样的消费者测试是有一定意义的。总的来说,我发现它们易于使用,比现有的邮寄测试便宜,并且不像在测试站那样需要等待。如果你有症状,或者担心自己接触过这种病毒,那么顺手就能进行测试可能会有所帮助。
准确性问题
家庭测试的一个问题是准确性,对于新冠检测,这些准确性通常在 85%到 95%之间。也就是说,在每 10 例感染中它们能检测出 9 例,该项指标被称为测试的 “敏感性”。有人说,任何被遗漏的病例都是令人担心的,因为假阴性的人可能会外出,进而感染他人。但是,如果完全不进行任何测试,那么这些感染都不会被发现。
据我理解,这种无限制测试的棘手部分来自 “特别性” 的概念,即这些测试能够正确测出阴性的比率。对于我试用的这些家庭测试,该比率约为 98%,这意味着相应的误报率为 2%。我没有意识到的是,同时作为日常 CVS 购物者也不会意识到的是,有两种办法可以将不够完美的特别性放大为一个更严重的问题。
第一个办法是像我这样反反复复地进行测试,在我对家庭测试的调查完成之时,我已经在两天里进行了五次测试,相当于每 10 次里面我就会被误诊一次(每次有 2%的假阳性率,再乘上 5 次测试)。
我没想到的第二个麻烦是所谓的 “预测概率”,正如我前面说的,我并不参加社交活动,因此我真正被感染的可能性非常低,甚至可能为零。这意味着我参加自己测试的时候被正确检测出阳性的几率也基本上是零,而我的错误阳性概率却与其他人一样,依然是 2%。根据我使用进行测试的方法来看,几乎可以肯定的是,任何的阳性结果都是虚假的。
在美国确诊率正在下降,在此背景下,较低的确诊率意味着,如果明天对在美的每个人都进行家庭测试,每个真正的阳性病例可能都会伴随着 5 到 15 个误诊的阳性病例。
作为结论,我认为家庭测试没有一些人所希望的那么有用。如果用于大规模新冠筛查,那么将会多出数百万焦虑的人寻找他们本来并不需要的实验室测试和医疗护理。
还有用吗?
随着去年新冠疫情在全球蔓延,经济学家和科学家呼吁在美国进行大规模扩展测试和接触者追踪,以发现和隔离感染者。但是,根据 Covid Tracking Project 的数据,在美国,每天测试的数量从未超过 200 万,而且大多数测试是在实验室或专用仪器上进行的。
根据制造商的说法,现在将会有数以千万计的家庭测试投入量产,但是一些专家不确定它们在此刻会有多少用处。哈佛大学肯尼迪学校的教授阿米塔布・钱德拉说:“这些测试的真正价值应该是在半年前。我认为这种不用处方就能买到测试的做法很棒,但现在由于疫苗越来越普及,这种测试方法的价值就很有限了。” 疫苗接种证明对于旅行和聚餐而言可能比家庭测试的结果更为重要。
销售家庭测试的公司则表示,这些测试仍然是恢复正常生活的一种相关策略,尤其是考虑到孩子们都还未接种疫苗。他们说,对于想要保持办公室或工厂开放的雇主来说,消费者的这种自行测试可能是一个不错的选择。Abbott 公司的一位发言人告诉我,它们还可能会帮助人们 “开始考虑计划举办更多的新娘送礼会、婴儿送礼会或生日聚会。”
英国政府于 4 月 9 日开始提供免费的邮寄和街边新冠抗体测试,称其希望人们对于一周进行两次自我测试这一做法 “养成习惯”,因为社交距离限制正在逐步得到缓解。除疫苗外,免费进行新冠病毒抗体测试也是英国消除病毒计划的一部分。
不过后来,有一份被泄漏的政府备忘录说,健康部的官员们私下里还是很担心假阳性测试结果的泛滥。
在美国,还没有针对家庭测试或补贴的全国性政策,而且作为自付费用,对于大多数人而言,它们仍然太贵了,所以人们并不是想做就能做。根据我的经验,这可能是件好事。
测试的类型
我们试用的三个测试包括两个抗原测试,即 Abbott Laboratories 的 BinaxNow 和 Ellume 的试剂盒,以及一个名为 Lucira 的分子测试。通常,检测新冠病毒基因的分子检测比检测病毒外壳的抗原检测更为可靠。
测试需要的所有东西都在一个盒子里,不过 Ellume 测试除外,其必须与一个手机 App 配对。总体而言,Lucira 测试有着最准确和最便于使用的最佳组合,但它也是最昂贵的,一盒价格为 55 美元。
我没有试过另一种叫 Quidel QuickVue 的抗原测试、或者名为 Cue Health 的分子测试。这些测试虽然已授权可以家用,但还没有上市进行公共销售。
在试过了所有测试之后,我并不打算投资定期使用它们。我在家工作并且不怎么参加社交活动,所以我真的不太需要这些。不过,我计划在我的橱柜中至少囤好一盒测试,以便如果我感到恶心或失去嗅觉的时候,可以迅速测出我是否得了新冠。在下一个冬天的感冒 & 流感季节来临时,在家进行测试的能力可能就显得尤为重要。
(来源:《麻省理工科技评论》)
上图是白宫去年使用的 15 分钟快速测试的在家版本,该测试被用于检查工作人员和访客是否感染。这是一项抗原测试,这意味着它会检查鼻拭子中的样本以检测病毒外壳中的蛋白质。它于近日在美国上市销售,在 CVS 能以 23.99 美元(加税)的价格购买一盒两件套测试套装。
这种测试所使用的技术称为 “侧向免疫测定”,简单来说,它就像验孕棒一样,是一张是带有测试条的纸卡。当样品流过它时,它会粘附在病毒蛋白的抗体上,然后再粘附在有色标记上。如果存在病毒,该条上就会出现一个粉红色的条。
我发现这个测试相当容易执行:第一步,使用滴管将六滴试剂滴进卡上的一个小孔中;第二步,用拭子在两个鼻孔中进行采样后将它们塞进孔中;第三步,逆时针旋转拭子;第四步,折叠卡片使测试条与拭子接触,然后等着就行了。15 分钟后,阳性结果将由淡淡的粉红色线条显示。
该测试的缺点是有可能会出现两种不同类型的用户使用错误,我们很难看到滴管是从滴管中流出的,或者使用过少的试剂可能会导致假阴性,在鼻孔中采样时也有可能操作失误。与其他测试不同,这项测试无法判断使用者是否犯了错误。
除了可能出现用户错误外,测试本身还存在准确性方面的问题。BinaxNow 是目前最便宜的测试,但也是最有可能出错的检查,它会漏掉了大约七分之一的实际感染病例。Abbott 警告说,结果 “应被视为推定”,并且 “不排除严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2(SARS-Cov-2)”。
然而,如果不细细研究盒子上的小字,消费者是找不到准确率的。该公司还设法满足了监管机构的一项关键要求:为了补偿较低的精度,人们应该在第一次测试至少 36 小时后使用盒子里的第二个测试。我并不认为一个通常的买家会注意到这一点,因为说明书中几乎没有提到两次测试的要求。
Lucira 的 Check-It 套装
在我试用过的所有套装里,Lucira 无疑是我的最爱。这是一种实验室类型的测试,其技术与专业实验室使用的技术类似,在用的时候你会感觉自己像个科学家。
由于这种测试还未在商店里上架,我们只能通过在线订购 Lucira 测试。因此我建议人们应该提前就买好它以备不时之需。我购买的第一个测试包五天才送达,让我不禁担心它是不是被弄丢了。
该公司表示人们可以跟踪其包裹行程,但是一直到我的套装到货后,我才能看到包裹跟踪信息。我在网上下单了第二次测试,这次我支付了 20 美元的快递费,但我仍然找不到跟踪信息。
这是我测评过的最昂贵的测试,价格为 55 美元,所以人们并不会常常用到它。不过,这仍是 Vault Health 等公司进行的邮寄测试费用的一半:邮寄测试以前是我避免医院和拥挤的实验室所采用的首选方法。例如,去年 7 月我需要对孩子进行测试以便她可以去外面郊游,这些邮寄测试会在 48 小时内给出结果。而使用 Lucira,你将在一个小时内得到测试结果。
这组测试套装包括一个棉签,一管紫色化学试剂和一个小型电池供电的底座。它使用一种称为 LAMP 的技术进行工作,LAMP 是一种分子测验方法,可以复制冠状病毒基因,直到其量达到能被检测出来为止。
这意味着它几乎等同于 PCR-- 实验室里使用的黄金测试。与 PCR 不同的是,使用 LAMP 进行的测试不需要快速加热和冷却,因此我们完全可以在家中进行。
在鼻腔取样后,把棉签放入试管中,然后将其插入底座的适当位置里。半小时后,两个 LED 灯之一将会亮起,表示 “阳性” 或 “阴性”。使用后我发现,Lucira 测试的读数是最易于理解的。
(来源:《麻省理工科技评论》)
Ellume 家庭新冠病毒测试
现在仍然很难找到家庭测试,而且我找不到一家药店有 Ellume 的库存,这是一款由同名澳大利亚公司销售的家庭测试。该公司以前曾向我送了一个样本套装,我在这次评测中用了这一套。从本周起,人们也可以通过 CVS 网站购买 Ellume 测试组合。
在我尝试过的所有测试中,Ellume 的组件最多 — 它有五个配件,而其他测试只有三个。这些配件里包含一个必须下载到手机上的应用程序,包括重设苹果 ID(如果你像我一样忘了你的苹果账户的话),并回答该 App 的问题,包括您的姓名、地址和电话号码。再加上休息一下喝杯咖啡的时间,这项测试花费的时间十分长。如果你决定阅读这款应用程序的隐私权政策以及条款和条件,请再留出一个小时。
像 Abbott 测试一样,Ellume 测试也是一种抗原测试。但该测试使用了一种更为复杂的技术,它具有嵌入式光学和电子设备,可以读取荧光结果。除了寻找病毒外,它还能检测人类的一种常见蛋白质,因此,如果你在鼻腔取样的方式有误,这个测试就会知道并提醒你。
多亏了这些钟声、口哨声、以及特殊的拭子,Ellume 能比其他抗原检测方法更准确地发现新冠病毒抗体,只有 20 分之一的感染会被遗漏。缺点是,这项测试出现假阳性的可能性比其他测试高出 50%。是的,我的假阳性结果就是在使用此测试时发生的。
由于它使用手机 App,所以您需要互联网连接才能使用 Ellume,并且通过蓝牙将手机和组件之间连接起来。该应用程序的一个优势在于,它可以为您的考试提供良好的指导和电子结果单,你可以向学校或雇主展示这种收据。
我试用过的其他测试都没有书面记录,因此没有证据证明你进行过检测。但是那张结果单会带来隐私隐患。在我尝试的三项测试中,Ellume 是唯一不完全私有的一项。它的应用程序警告说,它将与公共卫生当局共享 “某些特定信息”,该信息包括你的生日、邮政编码和测试结果。该公司表示,这些数据可帮助卫生机构追踪疫情并报告感染水平。
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