腺病毒载体疫苗安全吗?康希诺生物董事长:5型更完善
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腺病毒载体疫苗安全吗?康希诺生物董事长:5型更完善

2021年04月19日 15:36:00
来源:澎湃新闻

4月以来,阿斯利康公司与牛津大学合作开发的基于黑猩猩腺病毒载体的新冠疫苗(AZD1222)以及强生公司基于腺病毒载体的新冠疫苗(Ad26.COV2.S)接连报告接种后出现严重血栓病例,引发外界对腺病毒载体疫苗安全性的担忧。

腺病毒载体疫苗安全吗?康希诺生物的新冠疫苗与上述存有争议的新冠疫苗在具体技术路线上有何差异?4月19日,康希诺生物股份公司(下称“康希诺生物”,688185.SH,6185.HK)董事长兼首席执行官宇学峰在博鳌亚洲论坛2021年年会期间对澎湃新闻记者作出回应,并解释了康希诺生物选择Ad5载体背后的考量。

“Ad5是经过了30多年各种研究,包括基因治疗、蛋白表达等一系列研究,疫苗也做了好几款。”宇学峰用Ad5载体研制的HIV疫苗举例道,尽管未成功,但“它也用这种做法做过大量的人群。从这个角度上讲,Ad5的安全性和抗原呈递的特性是比较确定的。”

“26型腺病毒、黑猩猩腺病毒,这些研究都是最近这些年开始的,它们的一个共同点是都想绕过人体对Ad5的预存免疫问题。”他谈到,由于Ad5是一种普通感冒病毒,大量人群体内可能已经产生对Ad5的中和抗体。

宇学峰对澎湃新闻记者表示,所谓的Ad5预存免疫问题,此前也让好多研究半途而废,“我们经过研究,认为可以通过两个途径解决,一个是合理的给药量;第二个就是通过黏膜免疫。”3月22日,康希诺生物的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)也已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

宇学峰强调称,康希诺生物一直坚持用Ad5做疫苗,它肯定也不是“万能”的,“但我认为从安全性上,从对Ad5的所有研究理解上来说,它更完善一些。”

4月18日,宇学峰在博鳌亚洲论坛2021年年会“健康丝绸之路”分论坛上发言

4月18日,宇学峰在博鳌亚洲论坛2021年年会“健康丝绸之路”分论坛上发言2017年10月,康希诺生物开发的重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)(Ad5-EBOV)获原国家食品药品监督管理总局注册。

今年2月25日,康希诺生物与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)克威莎TM获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。该疫苗也是唯一可采用单针接种程序的疫苗。

Ad5-nCoV是一种表达SARS-CoV-2 刺突糖蛋白(S蛋白)的复制缺陷Ad5载体疫苗。具体来说,Ad5-nCoV是把新冠病毒S蛋白的基因构建到腺病毒基因组。外壳仍然是腺病毒的正常外壳蛋白,但里面的基因含有编码新冠病毒S蛋白的基因。因此,腺病毒侵染宿主细胞的时候,把编码新冠病毒S蛋白的基因都释放到宿主细胞,在细胞质中合成S蛋白,由S蛋白激发一系列的免疫反应。

目前已披露的康希诺生物新冠疫苗的全球多中心三期临床试验中期数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

此外,单剂接种方案,被认为能更快速实现免疫保护,缩短接种周期,在更短的时间内实现群体免疫提供了有力保障。

针对腺病毒疫苗引发的血栓争议,康希诺生物在4月14日曾发布公告。公告称,公司与阿斯利康新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒载体和强生新冠疫苗所使用的26型腺病毒载体不同。康希诺生物强调,截至公告日,接种重组新冠疫苗Ad5-nCoV的约百万人中未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。