超过莫德纳!辉瑞称新冠疫苗有效率95%,所有人耐受性良好
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超过莫德纳!辉瑞称新冠疫苗有效率95%,所有人耐受性良好

2020年11月18日 20:13:19
来源:澎湃新闻

辉瑞与BioNTech合作研发新冠疫苗公布进一步分析结果。

当地时间11月18日,辉瑞官方发布消息称,与德国BioNTech公司合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2,在首次给药28天后的有效率达到95%。

这一数据超过此前美国莫德纳新冠疫苗94.5%的有效率,两者同属于mRNA疫苗。

辉瑞介绍,该结论基于对正在进行的第3期研究中进行了最终功效分析,评估170例新冠病例,其中安慰剂组为162例,疫苗组为8例。

超过莫德纳!辉瑞称新冠疫苗有效率95%,所有人耐受性良好

辉瑞表示,共有43,000多名参与者参加了研究,该疫苗在所有人群中均具有良好的耐受性,在不同年龄、性别、种族和族裔人口统计资料的疗效均一致。

值得注意的是,在65岁以上的成年人中观察到的疗效超过94%。

此前莫德纳在公布疫苗有效率94.5%的时曾强调,严重病例均发生在安慰组。此次辉瑞的最新数据显示,在试验中观察到10例严重的新冠病例,其中9例发生在安慰剂组,1例在BNT162b2接种组。

辉瑞表示,这是,辉瑞和BioNTech计划根据迄今收集的安全性和功效数据总数以及与疫苗质量和一致性相关的生产数据,在几天内向FDA提出EUA申请,并与全球其他监管机构共享数据。

安全性方面,辉瑞强调,没有发现严重的安全隐患,频率高于2%的唯一3级不良事件是3.8%的疲劳和2.0%的头痛。与较早的共同结果一致,老年人倾向于报告接种疫苗后引起的不良事件更少且更轻。

对于备受外界关注的疫苗冷链问题,辉瑞表示,公司在全球范围内分发疫苗的丰富经验,对专业知识和现有的冷链基础设施充满信心。

辉瑞介绍,两家公司还开发了专门设计的利用干冰控制温度的盒子,可以将温度保持在-70°C±10°C。通过重新装满干冰,疫苗以此为临时存储单元保存15天。每位盒子内部都包含一个启用GPS的热传感器,以利用辉瑞公司广泛的分销网络跟踪其预定路线上每批疫苗的位置和温度。

辉瑞和BioNTech计划在完成数据分析后,将研究的功效和安全性数据提交科学期刊进行同行评审。

受此利好消息,辉瑞股价盘前上涨3.16%。