用创新医疗器械 助力医药健康新发展 通用型骨科导航手术机器人系统关键技术研发与临床应用

医药健康领域与我们的生活息息相关，科技的发展日新月异，如今，人工智能+医药健康交叉领域产出的诸多成果，不仅完美解决了大量患者的健康问题，给他们带去全新的生活，也为日常超负荷工作量的白衣天使们减轻了负担、提高了工作效率，吸引了国内外各界人士的关注。

经过多年的研究，天智航公司研发出国际首台兼容多模影像的通用型骨科导航手术机器人系统，成为首个入选国家创新医疗器械特别审批的手术机器人产品，获CFDA 医疗器械III类注册许可证。

天智航公司成为继Intuitive Surgical（达芬奇手术机器人）之后，全球第二家实现盈利的手术机器人公司，并作为医疗机器人领域唯一代表入选中国机器人TOP 10成员企业。产品已在我国装机近百台，完成手术近万例，造福了众多患者，获2018年北京市科学技术奖一等奖。

凤凰网：“导航、机器人、骨科”三个名词的相互遇见与合作，您觉得是一个偶然还是必然呢？请给我们讲述一下这个神奇的故事是如何发生的？

北京天智航医疗科技股份有限公司 CEO 徐进：导航、机器人、骨科这三个看似毫无关联的领域，其实概括起来同属于人工智能+医药健康交叉领域，无论是什么领域，只要背后有强大的需求推动，终会催生出创新，而智能创新是创新的倍增器，可以把创新的潜力发挥到极致，可以预见，智能创新会是未来科技发展的重要方向。

凤凰网： “通用型骨科导航手术机器人系统关键技术研发与临床应用”的研发经历了几个阶段？现在是一个怎样的研发与应用状态？

徐进：“通用型骨科导航手术机器人系统关键技术研发与临床应用”的研发是一个复杂而漫长的过程，我们通过“产、学、研、医”协同创新机制，同时汇聚医疗机器人领域的创新资源，建立起了天智航在医疗机器人领域的持续创新能力，奠定了天智航在骨科手术机器人领域“预研一代、转化一代、上市一代”的产品研发格局，也奠定了企业持续的创新能力。

所以“通用型骨科导航手术机器人系统关键技术研发与临床应用”的研发历经了三个阶段，分别是预研一代，转化一代，上市一代。

我们现有的产品天玑®骨科手术机器人已在全国范围内装机近百台，完成了近万例手术，造福了众多患者。

现在我们公司也正在研发新一代的骨科手术机器人，新一代的天玑骨科机器人将更加通用，不仅是创伤、脊柱，还会覆盖关节；更加智能，像人一样具有触觉，自己就能做手术规划或者规划建议，并具有学习能力；新一代的骨科手术机器人不仅局限于手术器械引导，还能更加自动的完成复位、矫形、固定等骨科手术操作动作；不是存在于一个孤立的手术环节，而是覆盖影像采集、手术规划、手术操作、手术评估全流程。

简单来说，从技术发展趋势来说，新一代骨科手术机器人将逐步成长为自动化与智能化程度不断提升的通用骨科手术操作平台；同时通过与手术流程上相关设备、工具、耗材与软件的提供者共同建设生态圈，共同提供体验一致、御繁于简、更加微创安全的骨科手术解决方案。

凤凰网：中国5G技术崛起，对于“骨科导航手术机器人”与医生之间、医院之间、患者之间的关系带来了哪些改变？未来会如何发展？

徐进：机器人+5G开创了外科手术新的天地，赋予了专家新的能力，也证明这一新的组合可以让手术如此有保障地完美完成，打消了一切医生的质疑。

这意味着，骨科手术开始正式走向了真正遥操作的时代，世界将瞬间被拉近到身边，专家不再是必须劳碌奔波，费时费力地赶到患者的手术台边，也许有一天坐在飞机上，高铁上就可以给千万里之外的患者安全手术了，一切都变得可能。我们进入了一个异彩纷呈，九天揽月的新时代！对于患者，这意味着及时、准确、安全地解除病痛。

凤凰网： “通用型骨科导航手术机器人”的研究成果的主要技术创新点是怎样的？

徐进：主要技术创新点包括：

（1）研发国际唯一覆盖脊柱、骨盆髋臼及四肢的手术机器人，将骨科机器人手术适用范围从3部位扩展至13部位。

（2）突破了配准特征自动识别与呼吸运动补偿随动控制技术，将骨科手术机器人产品临床精度提升至亚毫米级别,成功完成世界首例机器人辅助上颈椎手术。

（3）创新设计了系列机器人微创手术工具，满足全角度工具追踪、高稳定手术通道保持等多种临床需求，国际首创9种机器人辅助骨科新术式。

（4）创建了主被动协同骨科机器人手术范式，优化骨科机器人手术空间布局和运动轨迹，突破手术机器人安全控制技术瓶颈，获美国发明专利，参与手术机器人IEC/ISO国际标准制定，产品上市15个月，实现直接经济效益2.06亿元。成果率先在京津冀地区开展示范应用，有力推动全国科技创新中心建设，带动京津冀协同发展。

凤凰网：“通用型骨科导航手术机器人系统关键技术研发与临床应用”对于现在大众目前比较关注的骨科手术的治疗将起到怎样的作用？跟以往传统的治疗思路与方法有什么不同与优势？

徐进：更加精准、微创、术后效果更佳。

跟传统的手术相比，机器人辅助手术可以精准地找到手术设计的位置，达到亚毫米级别，先进的机器人辅助技术能帮助医生克服很多短板，成为医生的绝佳助手。

目前智能机器人远程手术技术正式进入临床实际应用，这对提升医疗服务质量、医疗技术均质化都有重要意义。

凤凰网：您在研究及推广“骨科导航手术机器人”期间，遇到了哪些问题，政府部门给予了怎样的支持和帮助？

徐进： 2017年工信部和卫健委联合发文成立骨科手术机器人应用中心，包含以积水潭医院为首的21家牵头医院，和300余家联合医院,这大大助力了我司推广骨科机器人的使用。北京市科委通过科技计划项目，大力支持骨科手术机器人产品的研发，实现多模影像配准、机器人控制、患者实时跟踪和路径自动补偿等关键技术突破，鼓励企业以“产学研医用医”的科研模式完成骨科手术机器人产品的临床研究及应用，实现了我国骨科手术机器人从跟跑到领跑的飞跃。

凤凰网：说一说您对北京建设具有全球影响力的科技创新中心的建议、希望和祝福。

徐进：科技是人类进步的阶梯。希望北京在建设具有全球影响力的科技创新中心的道路上阔步前进，终达顶峰，也希望中国在人工智能+医药健康交叉领域成果多多，收获颇丰。