俄罗斯批准全球首个新冠疫苗 科学家称该疫苗尚未完成临床试验
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俄罗斯批准全球首个新冠疫苗 科学家称该疫苗尚未完成临床试验

2020年08月13日 07:39:44
来源:科学网

许多科学家说,俄罗斯批准的新冠疫苗需要进行更多测试。图片来源:俄罗斯卫生部

许多科学家说,俄罗斯批准的新冠疫苗需要进行更多测试。图片来源:俄罗斯卫生部

中国科学报8月13日消息,8月11日,俄罗斯总统普京表示,该国卫生部已首次对本国研制的一款新冠疫苗给予国家注册。《科学》网站报道称,这也是全世界经批准的首支新冠疫苗。

俄罗斯卫生部发言人表示,该注册证书允许莫斯科“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研制的疫苗用于“少数易感群体”,包括医务人员和老年人。但证书规定该疫苗不能广泛使用,直到预计2021年1月1日更大规模临床试验完成后。

这款疫苗属于腺病毒载体疫苗,也就是将编码新冠病毒刺突蛋白的核酸片段导入腺病毒,以腺病毒作为载体,诱导人体对新冠病毒刺突蛋白的免疫应答。普京当天在位于莫斯科州的总统官邸与多位俄政府官员举行视频会议时表示,这款被命名为“Sputnik V”的疫苗已通过必要检验,它能充分、有效地发挥功能,稳定生成抗体。

俄罗斯卫生部部长Mikhail Murashko在一份政府新闻稿中表示,这款疫苗“高效、安全”,没有严重副作用。

在ClinicalTrials.gov网站上列出的两项早期试验中,有76名志愿者接种了该疫苗,但这些试验或其他临床前研究的结果尚未公布,人们对这种试验性疫苗的其他情况也知之甚少。

消息一出,这一认证就遭受了诸多谴责,科学家认为这是不成熟、不合适的,因为该疫苗尚未完成试验以证明它在广泛人群中使用是安全和有效的。

“这太荒谬了。”俄罗斯临床研究组织协会会长Svetlana Zavidova说。她向俄罗斯卫生部发出呼吁,要求推迟该疫苗的注册,直到适当的有效性试验完成。

Zavidova表示:“加速登记不会使俄罗斯在这场竞赛中处于领先地位,它只会让疫苗的最终用户——俄罗斯联邦公民面临不必要的危险。”

“我不知道俄罗斯在做什么,但我肯定不会使用没有进行Ⅲ期测试的疫苗。”美国纽约市西奈山伊坎医学院病毒学家Florian Krammer说,“没人知道它是否安全有效。”

注册证书没有提供关于这种疫苗的详细信息,该疫苗由泽勒诺格勒的Binnopharm生产。该公司表示,每年可生产150万剂,并希望扩大生产能力。

据报道,目前俄罗斯已有17家科研机构正在研制至少26种新冠疫苗,其中“Sputnik V”疫苗研制进度最快,Ⅰ期和Ⅱ期临床试验分别于7月15日和8月3日结束,达到了俄罗斯疫苗安全和有效标准。按计划,该中心将于本月启动为期5个月的Ⅲ期临床试验,约2000名成年人参与。