我国首个降血糖原创天然药物上市

近日，据中国医学科学院官网报道，由中国医学科学院北京协和医学院药物研究所研究员刘玉玲和申竹芳领衔研发的国内首个降血糖原创天然药物——桑枝总生物碱片于3月17日获国家药监局批准上市。该药用于治疗2型糖尿病，是我国近10年首个批准的糖尿病中药新药。北京五和博澳药业为该药品上市许可持有人。

桑枝总生物碱是以种桑养蚕过程中桑树管理的废弃物“桑枝”为药材，经提取、分离、纯化而得，对a-葡萄糖苷酶具有极强的抑制活性且靶点更为精准，物质基础明确，质量可控。Ⅱ、Ⅲ期临床试验由中国医学科学院北京协和医院牵头完成，采用国际公认的“糖化血红蛋白”金指标，无论单独使用还是用于二甲双胍控制不佳的联合治疗，该药物均具有良好的降糖化血红蛋白效果，且不良反应显著降低。此外，该药物还显示良好的调节糖脂代谢等多种综合获益，突显了天然药物的临床优势。

据了解，该项目从立项到上市，经历了21年的时间，其过程充分体现了“传承精华，守正创新，加快推进中医药现代化、产业化”的中医药发展理念，拥有中国及美国、日本PCT授权专利，获国家重大新药创制科技专项、国家中医药管理局开发专项、北京市“十病十药”专项、北京市新药研发专项等国家和省部级重大基金支持，纳入重大前沿原创高精尖项目。