海外新冠疫苗进展扫描:辉瑞莫德纳领跑,强生启动双试验
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海外新冠疫苗进展扫描:辉瑞莫德纳领跑,强生启动双试验

2020年11月18日 07:06:24
来源:澎湃新闻

自年初新冠疫情在全球爆发,预防性质的新冠疫苗何时问世始终牵动人心。2020年还剩下不到两个月的时间,全球新冠疫苗研发进展如何?澎湃新闻(www.thepaper.cn)根据公开报道梳理海外近10个新冠疫苗的研发进展。

全球部分新冠疫苗研究最新进展(根据公开报道梳理)

全球部分新冠疫苗研究最新进展(根据公开报道梳理)

辉瑞和莫德纳领衔全球新冠疫苗竞赛:首次中期结果分析超过90%

在全球新冠确诊人数超过5000万的节点,辉瑞和莫德纳两家美国公司先后公布新冠疫苗三期临床试验的首次中期分析积极结果。

11月9日,美国辉瑞公司在官网发布消息称,与德国BioNTech公司合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2已经证明有超过90%有效性。

11月16日,美国生物科技公司莫德纳(Moderna)发布消息称,其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率达到94.5%,计划在未来几周内向美国申请新冠疫苗的紧急使用权。

巧合的是,两家新冠疫苗进入三期临床试验的时间在同一天,也就是7月27日。根据目前公开的数据,一个宣称有效率超过90%,一个宣称有效率94.5%,差距也并不大。

同属mRNA疫苗,有效率接近,目前来看,两款疫苗真正拉开差距的或许是冷藏和冷链条件。

此前辉瑞与BioNTech新冠疫苗被曝需要零下70摄氏度的储存条件,而在11月16日公布94.5%有效率的同时,莫德纳还单独发布一条消息,强调自家疫苗在2℃到8℃,即标准家用或医用冰箱的温度,能保持稳定30天;在零下20℃(-4°F)的温度下最多可稳定六个月。

阿斯利康和强生:腺病毒疫苗一度遭遇暂停,目前已恢复

如果说基于mRNA技术的新冠疫苗凭借辉瑞和莫德纳的积极结果一夜成名,那么同样是疫苗新技术的腺病毒载体疫苗则显得命运多舛。

10月12日,美国强生公司发布官方消息称,由于参与者出现无法解释的疾病,强生公司的新冠疫苗研究已经暂停,包括此前开始的名为ENSEMBLE三期临床试验。

9月8日,阿斯利康宣布与牛津大学合作的新冠疫苗触发主动暂停,原因是一名志愿者被发现患有无法解释的疾病。

暂停的消息一度让外界对新冠疫苗的研发工作产生悲观情绪,但好在两家公司的研发工作随后重启。

当地时间10月23日,阿斯利康在全球官网宣布,其在研新冠疫苗AZD1222临床试验在美国获得FDA的授权重新启动,至此该实验已在全球范围内恢复。

据路透社11月10日报道,阿斯利康高管团队成员Ruud Dobber在一个线上会议上表示,辉瑞新冠疫苗的积极数据让他对阿斯利康也能在早期阶段试验中取得积极结果感到乐观。

强生则于11月15日宣布,候选新冠疫苗JNJ-78436735(又名Ad26.COV2.S)的单剂量方案的第三阶段ENSEMBLE研究继续进行中。此外,还启动了双剂量方案ENSEMBLE 2试验,预计全球参与者达到3万例。ENSEMBLE和ENSEMBLE 2试验将并行进行。

赛诺菲和葛兰素史克合作新冠疫苗:预计今年12月启动3期临床试验​​​​​

虽然位列全球四大疫苗巨头之列,但赛诺菲和葛兰素史克合作的新冠疫苗并未走在前列。两家公司在新冠疫苗研发上的官方消息还停留在9月3日,这一天它们共同宣布,当天开始了其佐剂型新冠疫苗的1/2期临床试验。

根据官方的说法,预计在今年12月上旬获得首个结果,这将支持在今年12月启动3期临床试验。如果数据满足许可申请,则计划在2021年上半年申请监管批准。

据俄罗斯卫星通讯社11月16日报道,赛诺菲法国区总裁奥利维耶·博吉洛(Olivier Bogillot)表示,该公司正在进行的赛诺菲疫苗第二阶段临床试验结果“令人信服”,正考虑在12月同时启动第三阶段试验和疫苗生产程序的可能性。

INOVIO:部分临床搁置后近两个月后恢复试验

阿斯利康新冠疫苗遭遇暂停事件后,9月28日,美国生物技术公司INOVIO也宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已通知该公司,其DNA新冠候选疫苗INO-4800的2/3期试验存在其他问题,包括该试验中使用的CELLECTRA 2000输送装置,导致其疫苗的2/3期临床研究新药申请处于部分临床搁置状态。

好消息是,11月16日,INOVIO也宣布了已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可继续进行计划中的2/3期临床试验的2期部分。不过,这一天莫德纳宣布疫苗有效率94.5%的好消息,INOVIO的进展似乎被忽略了。

诺瓦瓦克斯:已获得FDA快速通道

诺瓦瓦克斯的新冠疫苗受到关注,是该公司7月7宣布已被选中参加 “曲率极速行动”(Operation Warp Speed,OWS),获得美国政府16亿美元的资助。

至于临床研究,今年5月,该公司在澳大利亚进行了1/2期临床试验。11月9日最新发布的消息显示,其新冠疫苗NVX-CoV2373获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格,预计将于11月底在美国和墨西哥开展第三阶段试验。

根据官方的说法,该公司正在英国进行的三期临床试验预计将于11月底全面实施,预计英国试验的中期数据最早将于2021年第一季度公布。

俄罗斯、印度等国家的新冠疫苗进展不一

除了欧美公司主导的新冠疫苗研发,其他国家也有不同的新冠疫苗研究在推动过程中。

俄罗斯的新冠疫苗名为“卫星V”(SPUTNIK V),这是俄罗斯第一个注册的新冠病毒疫苗。虽然外界并没有获得该疫苗更多数据,但俄罗斯卫生部长在8月曾表示,并指出接种新冠病毒疫苗可使人形成长期免疫力,免疫力可持续两年。

据印度报业托拉斯11月15日报道,“卫星V”即将在印度开始临床试验,而根据此前的报道,该疫苗的临床试验已经在白俄罗斯、阿联酋和委内瑞拉等多国进行。

包括俄罗斯新冠疫苗在内的多个新冠疫苗在印度展开研究,实际上今年7月24日,印度首个自主研发的新冠灭活疫苗Covaxin也开始进入临床试验阶段。

根据印度媒体报道,有希望于明年第二季度推出国产疫苗。按照政府的要求,该疫苗最早可能于明年2月提前推出,完成第一、二期试验。如紧急需要,该疫苗可能跳过第三期实验,直接应用、接种。

古巴、泰国等国家也在推进新冠疫苗研发,不过目前处于早期临床试验阶段,外界的关注也较少。

如果把新冠疫苗当作一场竞赛,你追我赶,竞争不可谓不激烈,谁将成为全球首个获批的新冠疫苗仍需要时间和数据验证,不过,保证疫苗的安全性和有效性是贯穿研发始终的规则。