36种药品被重点监控,多为中药注射液、万能神药,百亿市场再萎缩
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36种药品被重点监控,多为中药注射液、万能神药,百亿市场再萎缩

日前,青岛市市立医院印发《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知决定,对2019年5月实施的临床合理用药管理措施进行调整,共有36个品种纳入重点监控范围。

这也是自7月1日国家卫健委公布第一批国家重点监控合理用药药品目录之后,首个地方版的目录落地实施。

事实上,我国近年来加强对临床合理用药的管理,政府部门屡次修改药品说明书、出台重点监控要目录、制定临床诊疗指南和操作规范等一系列行政手段,意在规范临床不合理用药的现状。

业内人士普遍认为,国家严管辅助用药的态度十分明确,而随着国家版的“重点监控目录”在各省市落地,未来将会有一批产品将被医院市场边缘化,相关企业要即使调整研发重点,否则早晚将会被市场所淘汰。

36品种受限,“万能神药”市场将逐渐萎缩

健识局注意到,相比于国家版重点监控目录,此次青岛市市立医院的监控目录多了16个品种。

这些品种分别是:丹红、红花黄色素、血塞通、血栓通、丹参多酚酸盐、环磷腺苷葡胺、疏血通、谷红、二丁酰环磷腺苷钙、艾迪、转化糖、甘露聚糖肽、香茹多糖、醋酸钠林格、兰索拉唑、乙酰谷酰胺、鹿胍多肽、痰热清、核黄素磷酸钠。

这些品种大多以中药注射剂为主。而有分析人士指出,无论从国家层面,还是医疗机构,都会对中药注射液的使用越来越严格,禁用手段也会逐步升级。

事实上,曾有多位三甲医院药剂科负责人向健识局表示,中药注射剂的规范使用,一是靠医保支付方式改革,倒逼医生针对每一个患者,考虑治疗的成本、收益。

更为关键的是,合理用药应遵循中医辨证论治基本理论,针对不同的患者, 拿出个体化的对症治疗方案,同时也应明确禁用人群和慎用人群。

而在此次青岛市市立医院的《通知》中也对医生合理用药,也做出了明确的规定


  • 根据各科室重点监控药品使用合理性分析,剔除不合理使用等因素,并综合考虑科室规格、专业均衡等因素,制定科室每月重点监控药品使用总金额的限量指标。


对各科室重点监控药品使用金额进行实施监控与预警,对超出限量指标金额扣罚科室医生绩效。

药品供应科按照重点监控药品每月总金额的限量指标制定采购计划,药学部按照各科室限量指标进行分配。

毫无疑问,已有越来越多的“万能神药”正在受到临床严控。随着各地重点监控目录的不断落地,业界普遍认为,那些最终无法证明自身存在价值的药品,其百亿市场将持续萎缩。

各地蔓延,重点监控目录已是大势所趋

事实上,重点监控目录已在各地蔓延。

据健识局统计,此前已有青岛、江西、赣州、九江等多地发布2019年重点监控目录,同时石家庄、邯郸、唐山、邢台、秦皇岛、保定等地,以辅助用药目录形式,发布临床限制使用药品名单。

在各地的目录之中,仍以中药注射剂、免疫调节剂等为主。而这些品种都因用量大、费用支出多,且可能存在不合理使用在业界饱受争议。

过去国家在药品的临床使用并未进行严格管控,导致了部分企业生产了“万能神药”,通过传统的营销手段来促进医生使用。未来,随着国家监管政策的调整,相关行为将受到限制。

而此次青岛市市立医院的《通知》对规范医生用药行为会更加细致,明确对药占比、住院次均药品费用增幅、重点监控药品限量指标任一指标超标的,院区组织对科主任进行约谈,约谈由院区院长或医疗院长主持,质管部、医务科、纪委监察部、药学部主任参加。

约谈后仍未达标的,与科主任、医疗组长管理绩效挂钩,并作为科室及科主任、副主任、医疗组长年度评优评先的重要依据。

同时,将落实临床药师管理责任,实行临床药师分片与责任制管理,对分管科室药占比、住院次均药品费用增幅、重点监控药品限量指标未达标,而临床药师未履行监管责任的,按照最高超标额度扣罚临床药师绩效。对临床药师的扣罚根据分管科室指标综合平衡结果进行返还。

就在全国4+7带量采购模式启动后,多地已对辅助用药做出停用措施。有分析人士指出,如果全国范围内都开展停用辅助用药,或将影响数百亿的辅助用药市场,整个医药行业将面临转型调整。

有分析人士指出,占用大量医保资金,又无明确临床疗效的“万能神药”,清除出医院市场,已成为国家相关部门本轮医改的重点。

国家层面已释放出了追求“合理用药”的信号,作为企业更应遵循此项原则。特别是在国家整体鼓励创新、回归药品治疗价值的大背景下,重点监控目录必将影响未来中国医药行业的整体格局,未来产品研发重心将回到满足临床需求的轨道上来。

不过,业界也有观点认为,曾经的“万能神药”在我国医药产业的发展过程中起到了承前启后的作用,也是目前我国基层医院市场的主力品种,如何让各家药企乃至整个产业完成转型,且平稳过渡,是目前摆在每一位医药人的难题。

附录:

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